—— PROUCTS LIST
儀器助力!我國自主研發(fā)抗艾滋藥物上市
【中國化工儀器網(wǎng) 技術(shù)前沿】艾滋病毒,又稱人類免疫缺陷病毒(HIV),感染該病毒的人有極大可能患上艾滋病(AIDS),并因免疫系統(tǒng)遭受不可逆的損傷而死亡。2017年,就有100萬人命殞艾滋,中國傳染病報(bào)告中也表明,艾滋病患者在所有疾病中死亡率高。此次抗艾滋新藥物的獲批上市,為艾滋疾病醫(yī)療領(lǐng)域帶來了全新的生機(jī)。當(dāng)然,該藥物的研發(fā)也少不了各類儀器的助力。
據(jù)悉,我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾可寧(注射用艾博韋泰)獲批上市。此前,我國治療艾滋病時(shí)所使用的藥物都屬舶來品,治療進(jìn)程緩慢及巨大的心理壓力使艾滋病患者苦不堪言。隨著臨床藥物用量需求的增加,已產(chǎn)生耐藥性的患者的生命更是岌岌可危。艾可寧是長效HIV-1融合酶抑制劑,又是我國原創(chuàng)的抗艾滋藥品。它的誕生,不僅標(biāo)志著我國抗艾滋藥物的零突破,更為廣大患者帶來了生存的希望。 艾滋病,學(xué)名獲得性免疫缺陷綜合征,因其傳染性強(qiáng)、死亡率高而受到人們的畏懼。艾滋病患者一旦身份曝光,往往會(huì)遭受來自外界的歧視。 目前,國內(nèi)的艾滋病傳播途徑已由靜脈注射、非法采血供血轉(zhuǎn)向了性傳播,也就意味著,艾滋病毒感染由高危人群轉(zhuǎn)向了普通人群。因該傳播途徑具有高度的隱秘性,艾滋病毒傳播難以干預(yù),想要有效阻隔,必須采用能夠保護(hù)患者隱私、準(zhǔn)確率高、方便操作的HIV檢測手段。 HIV抗體唾液快速檢測試劑就可用于HIV病毒的快速檢測,15分鐘就能顯示檢測結(jié)果,僅有10%的“假陽性”幾率。2017年底,清華大學(xué)的自動(dòng)售賣機(jī)中還出現(xiàn)了HIV匿名尿液檢測器,原價(jià)298的套裝在高校中售價(jià)僅為30元,可見國內(nèi)對HIV病毒感染的高度重視。 另外,HIV新型治療藥物的研發(fā),需要科研人員在實(shí)驗(yàn)室中日以繼夜地不斷努力。首先,科研人員需要進(jìn)行藥物結(jié)構(gòu)篩選,這一步?jīng)Q定著這該項(xiàng)目的生死存亡。為充分了解藥物分子結(jié)構(gòu)的表征,科研人員可采用各類光譜法進(jìn)行鑒定。紫外可見光譜儀、紅外光譜儀、熒光光譜儀、氨基酸組成分析儀等儀器,均可幫助科研人員了解藥物的分子結(jié)構(gòu)。 接下來,藥物研發(fā)項(xiàng)目成員需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的申請及審批。候選的藥物需要通過一系列穩(wěn)定性、藥物毒性測試,才可開始臨床試驗(yàn)。在進(jìn)行人體臨床實(shí)驗(yàn)時(shí),為有效監(jiān)測到試驗(yàn)志愿者攝入藥物后的生理反應(yīng),多會(huì)采用相關(guān)的監(jiān)測或檢測儀器,如血?dú)夥治鰞x、血糖檢測儀、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等。這一步,僅為臨床試驗(yàn)的期,主要是為了評估藥物的安全性以及使用劑量。此后,為評價(jià)藥物的療效以及進(jìn)一步確認(rèn)藥物的安全性,還需召集更多藥物試驗(yàn)志愿者,進(jìn)行第二期、第三期臨床藥物試驗(yàn)。 完成上述步驟,新藥物才可提出上市申請,通往審批的道路。值得一提的是,針對治療重危疾病的藥品,國內(nèi)外都設(shè)有專門的“綠色通道”。 現(xiàn)距離國內(nèi)*艾滋病患者被確診,已過去了25年。為保護(hù)安撫艾滋病患者,國家在一直以來都在為病患提供免費(fèi)的艾滋病治療藥物,不但鼓勵(lì)患者積極接受治療,還在努力加強(qiáng)艾滋相關(guān)疾病的科普宣傳,減少常人對艾滋病患的誤解與歧視,很大程度上減輕了病患的心理及生理壓力。此次新型艾滋治療藥物的成功上市,更是為國內(nèi)長期與艾滋病抗?fàn)幍幕颊摺⑨t(yī)護(hù)人員打了一針強(qiáng)心劑。